Изотретиноин

Дозировка изотретиноина

Оптимальная доза составляет 1.0 мг/кг веса в сутки для юношей с высыпаниями на туловище, 0.5 мг/кг — женщинам и мужчинам старшего возраста, особенно, если высыпания локализуются только на лице, в течение 3-4 недель. Последующая дозировка зависит от клинического эффекта и переносимости. В большинстве случаев требуется курс лечения не менее 4 месяцев, в 10% случаев — 6 месяцев и в 3% случаев — более 10 месяцев. Дозы, превышающие 1.0 мг/кг в сутки, назначать нежелательно. Остаточные явления акне постепенно разрешаются и после отмены препарата. Ремиссия во многих случаях продолжается несколько лет. Для уменьшения вероятности рецидива общая доза препарата должна достичь по меньшей мере 120 г/кг. Для лечения тяжелой угревой сыпи на коже туловища часто требуется большая общая доза.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Изотретиноин* (Isotretinoin*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь через 10-15 минут после еды.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым -33000 МЕ в сутки, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините — 50000 — 100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначают 50000 — 100000 МЕ в сутки.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых 50000 МЕ, высшая суточная — 100000 МЕ. При применении более высоких доз витамина А следует учитывать возможность развития гипервитаминоза А.

Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера патологии.

Побочные действия

— сонливость

— вялость

— головная боль

— кратковременное повышение температуры

— шелушение кожи

— расстройства походки

— болезненность в костях нижних конечностей при длительном применении больших доз витамина А

— тошнота, рвота

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Состав

Активное вещество:Вспомогательные вещества:Желатиновая капсула: Пищевые чернила черныеСостав пищевых чернил черныхАктивное вещество:Вспомогательные вещества:Желатиновая капсула:Пищевые чернила черныеСостав Пищевых чернил черных

Беременность и период кормления грудью

она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Сотретом, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Сотретом, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
она должна начинать лечение Сотретом только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Сотретом, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Врач должен быть уверен, что:пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Сотретом, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.
Тест па беременностьДля исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
Тест на беременность проводят в день назначения Сотрета или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Сотретом.
Пациентам мужского пола

Побочное действие

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А:Кожа и ее придатки:Костно-мышечная система:Центральная нервная система и психическая сфера: Органы чувств:Желудочно-кишечный тракт:Органы дыхания:Система крови:Лабораторные показатели: Иммунная система:Прочее:

Побочные эффекты применения изотретиноина

Чаще всего наблюдаются симптомы, подобные наблюдаемым при гипервитаминозе А. К таким симптомам относятся сухость губ, сухость слизистых оболочек (в том числе слизистой носа, приводящая к носовым кровотечениям). Описаны также изменения со стороны глаз: конъюнктивит, светобоязнь, снижение сумеречного зрения, нарушение темновой адаптации, . Кроме того, отмечались анемия и нейтропения, увеличение и уменьшение количества тромбоцитов, ускорение СОЭ, повышение активности аминотрансфераз, а также уровней сывороточных триглицеридов и холестерина. Наблюдались токсикодермии, дерматит лица, обратимая алопеция, acne fulminans, гирсутизм, дистрофические изменения ногтей, гиперпигментация (на лице), боли в мышцах и суставах, гиперостозы, ослабление слуха при определенных частотах звука, местные или системные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами (Staphylococcus aureus). Существуют указания на то, что на фоне приема изотретиноина возникали воспалительные заболевания кишечника, гиперурикемия, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тошнота и головная боль. Препарат также является сильно тератогенным. Он вызывает тяжелые аномалии развития плода (прежде всего, со стороны ЦНС, сердца, крупных кровеносных сосудов).

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— желчекаменная болезнь

— хронический панкреатит

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза.

Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов, ослабляет эффект препаратов Са 2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Всасывание ретинола нарушают нитриты, холестирамин. Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4—6 часов после приема холестирамина.

Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.

Кортикостероиды и алкоголь снижают терапевтический эффект препарата.

Токоферол снижает токсичность, адсорбцию, депонирование в печени ретинола, высокие дозы токоферола могут снизить запасы ретинола в организме.

Особые указания

В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

Препарат следует применять с осторожностью у больных острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности. В случае приема больших доз препарата может наблюдаться обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита

В случае приема больших доз препарата может наблюдаться обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Препарат применяется с осторожностью: лицами пожилого возраста, при алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности. Применение в педиатрии

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в педиатрической практике.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А — гипервитаминоз А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота; диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Сипмтомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, судороги; фетотоксические проявления (пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста).

Лечение: отмена препарата, в качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кислоту, маннит (снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метаболизм витамина А в печени).